행보로 이번 업무협약을 체결하게
첫 행보로 이번 업무협약을 체결하게 됐다.
이번 협약을 통해 양기관은 전문성과 자원을 기반으로 의료기기와 건강기능식품의임상시험에 대한 체계적인 연구 환경을 구축한다는 계획이다.
신뢰성 높은 연구를 수행하며임상시험의 공정성과 객관성을 강화한다는.
15일 엑시큐어는 선도 자산인 소분자 CXCR4 억제제인 GPC-100(burixafor)에 대한 업데이트를 공유.
인트론바이오는 MRSA(메티실린 내성 황색포도알균) 감염 치료제 'SAL200'의 새로운 적응증에 대한 신규 제제의임상시험을 추진하기로 결정했다고 15일 밝혔다.
SAL200은 현재 미국 식품의약국(FDA)로부터임상2상을 승인받았으며,임상1a/1b상 및 2a상에서 안전성.
안전성 확보를 지원할 공공 CRO 서비스의 필요성이 대두되어 왔다.
이에 KTC는 공공시험인증기관으로서 의료기기 기업 성장을 지원하고 개발품의 안전성·유효성 확보를 돕기 위해 CRO 등록 및임상시험전반에 대한 서비스 제공을 추진해왔다.
그간 KTC는 일반 의료기기 및 체외진단기기, 연구자임상, 디지털·웰니스 기기 등 의료기기 경계선 제품에 대한임상시험업무를 수행해왔다.
CRO 진입을 계기로 △임상전략 수립 및 설계 △임상시험계획서(Protocol)·증례기록서(CRF) 개발 △허가용.
정신질환 치료 AI 챗봇 '테라봇'(Therabot)의 아바타와 개발자들 미국.
숨빗AI 제공 헬스케어 스타트업 숨빗AI가 개발한 흉부 엑스(X)선 사진 판독 인공지능(AI) 소프트웨어(AI Read-CXR)가임상시험에 들어간다.
의사와 이 기기가 각각 흉부 X선 사진을 판독한 결과를 비교해 일치율이 의미 있게 나올 경우 국내 출시를 위한.
성장신호를 차단하는 동시에, 4-1BB 신호를 자극해 면역세포를 활성화함으로써 항암 효과를 극대화하는 기전을 갖고 있다.
전임상효력시험에서 YH32364는 EGFR 발현 종양에서 세툭시맙보다 강력한 항암 효과를 보였으며, 면역 기억을 통해 장기적인 항종양 효과를.
국내에서 처음으로 생성형 인공지능(AI) 의료기기임상시험계획이 식품의약품안전처 승인을 받았다.
영상의학과 전문의 부족 문제가 심각한 가운데 엑스레이 판독 보조 등의 AI 의료기기 출시 가능성이 열리게 된 것이다.
10일 제약바이오업계에 따르면 식약처는.
후보물질 ‘YH32364’에 대한임상1/2상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다.
YH32364는 표피 성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor)와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 항암제 후보물질이다.
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